了解祛斑美白化妆品备案相关的知识要点

　　一、了解祛斑美白化妆品备案相关的知识要点

　　1.祛斑美白化妆品备案，2021年被列为特殊化妆品备案项目。

　　2.祛斑美白不是特殊的化妆品，正常的备案时间大概是8-10个月。

　　美白化妆品备案

　　3.美白化妆品备案流程：

　　所谓特殊化妆品也是化妆品的一个分支，是具有特殊功能的化妆品的总称。所谓的特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两种。

　　特殊化妆品分为九大类，包括：生发、染发、烫发、脱毛、美容乳、健美、除臭、祛斑(新美白)、防晒，也就是俗称的九大类特殊化妆品。

　　特殊化妆品分为国产特殊化妆品和进口特殊化妆品

　　特殊化妆品必须获得中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的正式上市证书后才能合法销售和使用。目前，CFDA的国产特殊化妆品上市证书上注明的批准文号以“G  4位数年份+4位编号”为准，进口特殊化妆品上市证书上注明的批准文号以“J+4位数年份4位编号”为准。

　　工具/原材料

　　国产特殊用途化妆品行政许可申请表

　　产品名称的命名依据

　　产品质量和安全控制要求

　　产品设计和包装(包括产品标签和产品规格说明)

　　检验报告

　　产品安全评估数据

　　省级食品药品监督管理局出具的审核意见

　　功能性成分的科学文献数据及其使用文献依据

　　产品技术要求(纸质文件和电子文件)

　　化妆品样品

　　方法/步骤

　　美白化妆品备案流程

　　申报流程：

　　(一)生产卫生条件审核

　　1.准备卫生条件审核资料，包括申请表、配方表、生产工艺简述及草图、生产许可证、抽样申请表，如有委托生产关系，提供委托生产协议。(此处的配方表必须填写在申报系统中，并打印条形码)

　　2、卫生状况审核资料企业盖章签字，送当地省级局申请审核。(可能产生审查费用，根据当地省级局规定支付)

　　3、省局审核完成后，检索省局已确认健康状况的审核资料，等待封样。

　　4.封样完成后，即可进入检测阶段。

　　(2)产品测试：

　　1.提交给备案公司审查配方和产品包装，准备检验材料，并将其发送给CFDA认可的检测机构进行检测

　　2.检测机构检测需要4-6个月(如果检测不合格，更换样品重新检测，检测费用需要另行支付)

　　3.获得合格的测试报告，准备下一阶段的申请材料(三)审批流程

　　1.组织完善申请材料，并提交至CFDA受理中心

　　2.数据通过正式审核，CFDA受理中心出具受理通知书(需要5个工作日)

　　3.化妆品评估中心评估(需要40个工作日)

　　4.如果材料需要补充或修改，CFDA将出具修改意见，修改后需要一段时间(90个工作日)。

　　5.国家食品许可部化妆品司会重新审核(需要20个工作日)

　　6.证书准备和签发(需要10个工作日)