首部儿童化妆品法规出台 迎来独立监管时代

  • 佚名
  • 2021年10月13日
最近,国家药监局正式发布《儿童化妆品监督管理规定》(以下简称《规定》),正文共22条,涵盖儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产/经营监管、抽检监测等与儿童化妆品相关的各个环节。


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这是我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件《规定》指出,除标签要求以外,其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行意味着儿童化妆品迎来独立监管时代。






儿童化妆品需特定标志




首先,《规定》明确了儿童化妆品定义,即“适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品”。


其次,为方便消费者快速识别正规的儿童化妆品,《规定》要求企业在儿童化妆品包装上标注国家药监局规定的标志。


标识“适用于全人群”“全家使用”等词语,或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等,暗示产品使用人群包含儿童的产品,按照儿童化妆品管理。防止出现一般化妆品标签上标注“全人群”“全家使用”、商标、图案等暗示性信息,误导消费者。


同时,针对儿童在使用儿童化妆品过程中可能出现的误食、误用风险,《规定》要求化妆品企业应当采取措施避免儿童化妆品性状、气味、外观形态等与食品、药品等产品相混淆,在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语,并禁止标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。


此外,《规定》鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪等技术方便消费者识别、选择合法产品。




安全优先 功效必需 配方极简




此次《规定》明确了化妆品注册人、备案人对儿童化妆品的质量安全和功效宣称负责。在产品开发、配方设计、标签使用、安全评估、生产经营、不良反应监测、不合格品处置等方面,对企业提出具体要求。

《规定》第七条指出,注册人备案人在设计儿童化妆品配方时,应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”三大原则,并明确规定,儿童化妆品配方设计应当选用有较长期安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚处于监测期的新原料;不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料;不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料”等内容。




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安全评估方面,儿童化妆品除通过安全评估外,还应当通过必要的毒理学试验,充分验证产品安全性。此外,化妆品注册人、备案人对儿童化妆品进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点。



儿童化妆品迈入独立监管时代






在国家药监局先后出台的《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》、《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》)等多项政策法规中,都将儿童化妆品列为了监管重点。其中,将于2022年1月1日正式实施的《办法》中,有关“儿童”的关键词全文共出现6次,涉及生产许可、标签标识、产品质量、法律责任等方面。

今年6月,国家药监局综合司发布《儿童化妆品监督管理规定(征求意见稿)》,拟正式将儿童化妆品纳入专门的法规进行监管,到《规定》正式出台,总时长不到5个月。

在不少业内人士看来,此次《规定》出台,意味着儿童化妆品正式迈入独立监管时代。

“国家对儿童化妆品的监管,促进了行业良性竞争。”相关负责人表示,我国首部儿童化妆品监管法规的落地,显示出国家加强儿童化妆品管理的决心,企业牢记安全问题,依法经营,才是品牌长久发展之道。




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