化妆品功效评价需求扩大,化妆品注册和备案检验检测机构数量猛增

  • 陈金蓉 i美妆头条
  • 2021年07月13日

因化妆品通常直接和人体接触的特殊性,化妆品的质量安全问题一直备受关注。由此,化妆品质量安全检测机构的规范建设也越发受到行业的重视。目前,国内相继出台了许多法律法规来管控化妆品的安全检测问题,以便更好地保障消费者的合法权益和使用安全。


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据国家药监局官网数据显示,目前化妆品注册和备案检验检测机构数量达287,记者通过数据比对发现,与去年同期相比增加了近百家。这意味着,化妆品行业对于化妆品质量安全检测的需求在急速增加。


从数据中我们可以看到,化妆品注册备案检测机构的发展抑或正在迎来“春天”。


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化妆品功效检测成“香饽饽”


化妆品检测是指利用相关实验室仪器设备,针对各类化妆品进行成分含量等检测,以符合国家法规及标准;而化妆品功效评价则是指对化妆品功效宣称通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法进行验证。目前,整个美妆行业在化妆品注册备案过程中已实打实地将化妆品质量安全检测和功效评价提上了日程。


随着《化妆品监督管理条例》对化妆品行业的健康发展提出了更高的要求,加上《化妆品功效宣称评价规范》的施行,可以说,我国化妆品行业已正式迈入功效检测严监管时代。


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据最新修订实施的《化妆品监督管理条例》规定,51日注册备案的化妆品均需进行功效测评和成分检测,并需按照要求提供相关的依据,在此之前已经注册备案的产品,也需在规定的时期内补交相关资料。而《化妆品功效宣称评价规范》也明确,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并要求其对资料的真实性负责。


一时间,整个化妆品行业对于化妆品质量安全检测和功效评价的需求缺口被一下子打开,化妆品功效检测机构的生意近乎火爆,其也成了业内名副其实的“香饽饽”。


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近日专注检验检测的第三方服务机构谱尼测试发布公告披露2021年半年度业绩预告,预告显示,公司上半年归属于上市公司股东的净利润为2351.69万元至2665.24万元,同比增长50%70%其中,化妆品检测业务是其发展的重要板块。而除了谱尼测试集团股份有限公司,国家药监局官网显示,旗下八家也是国家指定的化妆品注册和备案检验检测机构。


此外值得一提的是,越来越多的企业也窥见其中的商机,纷纷入局计划开辟化妆品检测业务。目前许多美妆行业的OEMODM代工厂已纷纷建立了标准的化妆品检测中心,在提供美妆生产代加工服务的同时,也增设化妆品功效评测服务,用以寻求企业新的利润增长点。


02
乱象显现,监管收严


然而,在化妆品检测行业发展一片火热的同时,化妆品检测机构也存在着一些亟待解决的问题。


目前,国家药监局虽然制定了《化妆品功效宣称评价规范》,对化妆品如何进行功效宣称评价的一系列流程做出了规范,但是业内对于化妆品功效宣称评价的收费却始终没有一个统一的标准。


记者注意到,系列的新规实施之后,化妆品的功效检测费用一路看涨。据业内人士透露,以前单个产品的备案成本不会超出万元,甚至有的低至百元,但现在则是万元起步。此外,根据检测使用的方法、检测的周期以及招募的志愿者人数的不同,收费也存在巨大差别。


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据某大学第三附属医院化妆品评价中心官网公开的功效检测及常用报价表显示,宣称产品祛痘功效的化妆品功效评价至少需要招募35志愿者,在历经4周的实验检测后,还需耗费两个半月才能出报告结果,且收费标准高达约14600而深圳一家宣称已申请化妆品功效及安全性评价CNAS认可实验室的企业旗下开设的化妆品检测中心里,因祛痘功效的人体功效评价检测时间点减少,费用也大幅减少,费用表显示只收取42500,与某大学第三附属医院化妆品评价中心的收费价格相比差了2倍。


而除了缺乏统一的收费标准外,化妆品检验检测机构水平参差不齐的市场现状也是未来化妆品检测行业要着力解决的难题。


据中研普华研究报告《2020-2025年版化妆品检测行业兼并重组机会研究及决策咨询报告》分析显示,我国的化妆品检测机构在质量监督体系建设上,如检测机构的建设、检测人员的培养、检测技术的提高等方面都需要发展提高。目前在国家药监局官网指定的287化妆品注册和备案检验检测机构中,能承接人体功效测评的只有14家,而能做毒理实验的检测机构更是少之又少。而且记者观察发现,原来主营业务是水土环境检测的机构也加入了化妆品功效检测的大军。可以说,当前化妆品检测机构的水平用“参差不齐”来形容也不为过。


面对“僧多粥少”的窘境,外加化妆品功效评价需要的费用较高,耗时也长,一些化妆品检验检测机构企图通过走“捷径”的方式出具虚假检验检测报告获利。


不过好在,针对这些化妆品检测行业的市场乱象,国家药监局已经开始有意识地进行严格的监管。


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对于市场上一些检验检测机构买卖虚假检验检测报告的行为,7月8日,国家市场监督管理总局发布关于《市场监管总局督促电商平台企业核查处理买卖虚假检测报告行为》的公告,并责上海市、浙江省等地市场监督管理部门立即依法调查相关检验检测机构,坚决打击出具虚假检验检测报告违法行为,维护检验检测市场秩序。


另据6月2日国家市场监管总局发布的《关于组织开展2021年度检验检测机构监督抽查工作的通知》显示,市场监管总局、国家药监局等五部门未来将联合部署开展全国检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作。对于存在具不实或者虚假检测、伪造数据等违法行为的检验检测机构撤销检验资格或资质证书,对于存在严重违法行为的则移送司法机关追究刑事责任。


可见,国家未来对化妆品的检验检测违法违规行为将保持高压监管态势。


总的来说,化妆品行业及功效评测机构正在经历前所未有的机遇和挑战,化妆品企业、第三方检测机构和监管部门如何共同发力促成一种行业良性发展势态,还需全行业的磨合摸索。







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