普通化妆品怎么备案 申请备案难吗?

  • 佚名
  • 2021年04月08日

  一,需要了解清楚化妆品种类,是普通类华章品,还是特殊类化妆品,备案的手续流程都有区分


  特殊化妆品企业备案专用化妆品:专门指9种产品,例如一些护发,染发,烫发,脱毛,美容乳,健美,除臭剂,雀斑和防晒霜。


  非特殊用途化妆品:上述特殊用途化妆品以外的产品。(护肤品、日霜、晚霜、面膜、润肤乳、爽肤水、卸甲水等等)


  进口化妆品:指最终(海外)(包括香港、澳门和台湾)完整的生产加工的相关产品(包含OEM委外加工)。


  化妆品备案


  二、非特化妆品和特殊化妆品备案所需要的资料


  非特化妆品备案所需资料:


  1、 产品配方表(不包括含量,限用物质除外);2、 产品销售包装平面图和立体图(含标签和使用说明);3、 产品生产工艺简述;4、 授权实验室非特检验报告,如果没有毒理测试,则需要准备风险评估报告;5、 产品技术要求;6、 委托生产协议复印件(如果是委托生产的);7、 其他需要补充资料;


  非特化妆品备案世标检测的服务和优势 为了满足厂商对测试以及备案的需要,依托药监局授权实验室的大力支持,和世标检测专业的技术团队,我们提供专业全程一站式服务包括: 非特化妆品测试服务(药监局授权实验室测试报告)


  产品风险评估服务、厂商首次备案系统注册、产品网上备案系统备案(资料审核和上传)、受托方关联备案服务(包括补充信息审核上传)


  化妆品备案


  非特化妆品备案注意事项:


  1、必须在产品上市前先提交备案所需资料;


  2、厂商需要先在股价食药监局网站备案平台系统完成企业注册,才可对产品进行备案;


  3、测试报告是必备文件之一,并且必须在药监部门授权的测试实验室完成测试;


  4、请注意备案的资料完整,而且规范,否则可能会被驳回。比如产品命名,配方信息等;


  5、对于委托加工生产的厂商,必须先委托方备案后,受托方(生产方)才可以做关联备案,测试报告需要以委托方的名义申请。


  委托方和受托方(生产厂)必须都要备案。


  非特化妆品备案的流程:寄样品测试----出报告----CFDA备案(国家食品药品监督管理局)----做资料----编写备案文本


  化妆品备案


  三、化妆品备案工作虽然不难但是较为繁琐,而且经常会遇到对照法规但还是没有办法确定的情况,比如下面的这些问题:


  A:为什么化妆品备案那么难办呢


  Q:因为化妆品的法规和耗时都是要求的,如果你不想悲哀,你就得有一个利益共同体,你得把各方面都得打点妥当了才可以,不是备案难,而是你没有找对人。


  A:化妆品备案怎么那么难办呢?


  Q:申请备案检验时提交的材料一定要与网上备案的资料保持一致,产品更新换代后要及时更新备案。


  A:化妆品产品通过备案后,如果成分有更改的怎么办:


  1、产品信息的净含量发生变化,如:原备案信息净含量为:25ml,现要更改为:30ml或30g。应该要怎么走程序?


  2、后续生产的产品原料百分比发生变化(但不包括对限用物质的原料,如防腐剂等原料),需要重新做备案检验吗?


  Q:1、根据1的情况应该走备案变更程序   2、根据2的情况下产品需要重新备案。




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