进口化妆品注册备案 资料规范及审批流程

  • 佚名
  • 2021年03月25日

进口化妆品注册备案的法规依据以及中国食品药品监督管理局办理手续地点,特殊化妆品注册的时间一般为9-12个月左右,同时和大家分享以下申报系统流程图及工作完成时限,具体根据以下内容参考:


化妆品注册


  实施许可的法规依据:


  《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》


  具体如下:


资料编号 资料名称

1 进口特殊用途化妆品行政许可申请表

2 产品中文名称命名依据

3 产品配方

4 生产工艺简述及简图

5 产品质量安全控制要求

6 产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

7 经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料

8 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料

9 申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成分及使用依据的科学文献资料

10 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章

11 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

12 产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

13 许可检验机构封样并未启封样品1件和有助于行政许可的其他资料

14 产品技术要求


  主管部门: 中国食品药品监督管理局


  受理地点:国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

 


  申报系统流程图及工作完成时限:


  注:根据凡爵国际的申报经验,进口特殊化妆品的申报期限一般为9~13个月。

 


  整个企业申报工作程序可主要分“3”个环节:


  1、初步资料准备(如备案授权书、资料审核等) : 约2个月


  2、抽样检查: 约3ー7个月(包括人体测试项目)


  3、CFDA备案、数据更正和证书签发:约4~5个月。


  如果我们已经可以完成前期研究资料的准备,整个申报周期将相应缩短。


  许可证的有效期和续期:


  特殊化妆品进口记录证书有效期为四年。申请人申请延长化妆品备案证书有效期的,应当在化妆品备案证书期满前四个月申请。


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