什么是“化妆品申报”呢?需要提供哪些资料

  • 佚名
  • 2020年03月27日

  一款的化妆品要想合法进行生产/进口和销售,必须先进行化妆品申报,否则即为非法。那么究竟什么是“化妆品申报”呢?所谓“化妆品申报”指的就是取得化妆品备案/批准文号的过程。非特化妆品要备案;特殊化妆品要申请行政许可。


  对于非特殊用途化妆品需要进行备案,取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”,之后方可合法生产/进口和销售。


  由于特殊用途类化妆品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全风险,所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格,这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产/进口及销售,其中育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价,防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。因此,特殊类化妆品的申报要比普通化妆品复杂一些。


  无论是非特殊用途化妆品还是特殊类化妆品都是需要进行申报的。特殊类化妆品无论国产还是进口,一律由国家药品监督管理局(NMPA)审批。非特殊类化妆品,国产产品在省级药监局备案,进口产品境内责任人在国家公布的11个自贸区所在省进行备案。自贸区之外的要向国家药监局进行申报。这里要特别提出的是含有新原料的化妆品,应先向国家药监局进行新原料申请,批准后再进行成品的申报。


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