妆字号、特字号、消字号、械字号大鉴别

  • 化妆品备案
  • 2020年02月20日

      通常,在化妆品的包装上我们能够看到“妆字号”“特字号”,近年来,一些“面膜”等产品包装上还出现了“械字号”甚至“消字号”,这些“字号”被商家拿来作为产品的宣称点,并在消费者中刮起一阵热风。这些字号到底代表什么呢?

 

  “妆字号”

 

  化妆品上标注的“妆字号”(如图1、2)指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号,例如日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,都属于妆字号产品。

 

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图1.妆字号标识(国产)

 

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图2.妆字号标识(国妆备进字)

 


  图1中的粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品。

        图2中的国妆备进字代表经备案后进口的国外化妆品。

 

  “特字号”

 

  化妆品上的“特字号”(如图3、4)指特殊用途化妆品经过审批后获得的批准文号。例如,生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都需经国家药监局审批通过方可上市。

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图3.国产特字号标识(国妆特字)

 

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  图4.进口特字号标识(国妆特进字)

 

   值得注意的是,无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品,其主要作用是清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰等,化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

 

  下面我们即将介绍的两种“字号”就不再属于化妆品范畴了。

 

  “消字号”

 

  “消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品(图5消字号标识),包含消毒剂、卫生用品等,例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。

 

  《消毒管理办法》规定消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示对疾病的治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效。既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

 

 

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  图5.消字号标识

 

  “械字号”

 

  “械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

 

  (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

 

  (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

 

  (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

 

  (4)妊娠控制。

 

  根据定义可以看出,医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不少机构宣称的“械字号”的“面膜”实际上属于医疗器械产品中的医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后的恢复。不少不法商家便打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者进行销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”、“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以,不存在所谓的“械字号”化妆品。如果商家将医疗器械宣称为化妆品,是违法的。

 

 

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  图6.械字号用品标识

 

  通过以上介绍,我们可以看出,“妆字号”“特字号”都属于化妆品,“消字号”“械字号”均不属于化妆品,不可以按照化妆品进行宣传。

 

  最后,我们用一张表总结一下“妆字号”“特字号”“消字号”“械字号”的区别。

 

 

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表.不同字号的区别

 

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