国产特殊用途化妆品注册要经历的流程

  • 佚名
  • 2019年11月22日

  1.生产卫生条件审核


  2.准备样品、产品配方、生产卫生条件审核资料等,在经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构进行产品检测。


  3.整理所有化妆品申报相关资料,提交至国家药监局进行备案注册。


  (二)化妆品申报所需基本资料


  1.进口特殊用途化妆品行政许可申请表;


  2.产品中文名称命名依据;


  3.产品配方;


  4.生产工艺简述和简图;


  5.产品质量安全控制要求;


  6.产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);


  7.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;


  8.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;


  9.申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;


  10.已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;


  11.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;


  12.产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;


  13.可能有助于行政许可的其他资料。


  以上资料根据所申报备案产品实际情况进行增减。