必看!国产非特殊用途化妆品备案常见三十个问题

  • 佚名
  • 2019年07月03日

  1、备案资料提交,和备案检验,哪个先做? 如果先送检了,备案资料提交时发现配方不符,此检验报告还能用吗?(检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过?)


  答:备案检验不对企业提供资料的真实性负责,无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求,真实全面的提供产品的配方成分,申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。


  2、配方表中,复配原料需要逐个列出,如果不知道每个原料成分是什么,怎么办?


  答:法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。


  3、如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的,有些不同,怎么办?


  答:企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致,但特殊情况除外,如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称,但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。


  4、如果产品包装上英文大于中文,上传包装做非特备案,是否可以通过?


  答:依照现行的标签法规和标准要求,产品包装上相对应的中英文,英文字号不得大于中文字号。


  5、风险评估报告是加工厂自己做,并且留档被查吗? 是否需要上传到食药监网站?


  答:风险评估报告由企业自己制作,留档备查,无需上传到备案平台。


  6、假如一个产品有两种类型(比如滋润型和清爽型 ,但配方有一点不一样),使用同一包装,然后再贴个标签区分属于滋润型,这样可以吗? (这就涉及一个问题,成分可否不写出全部?)


  答:配方不同的单独销售的产品需要分别备案。产品备案时需要列明产品全部成分.


  7、委托方和被委托方怎么备案?


  答:双方都需要备案。登录国家食品药品监督管理局网站,国产非特殊 用途化妆品备案系统进行备案。注意:委托方先备案,备案号交给被委托方备案即可。


  8、国外品牌备案没有中文名称可以备案吗?


  答:即使进口产品,做进口产品备案也要求有相对应的中文标签。


  9、网上备案之前  是不是必须先送样检测?


  答:备案平台目前备案时不需要上传检验报告,但是备案后3个月内需要检查备案资料,包括检验报告。


  10、美容化妆品工具,如修眉刀,沐浴露、洗脸皂是否要非特备案?


  答:美容化妆品工具,如修眉刀,化妆刷等不需要备案,但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品,需要备案。


  11、某款产品已经停产,是否需要注销备案信息?


  答:若市场上仍有流通建议暂不注销,但是生产企业不再生产已备案的产品时,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。


  12、我们产品配方中均有香精这成分,但是我们不标注在包装上,那么提供给你们检验的话,也不提供这个成分,上传网站也不上传这个成分,是否可以?


  答:新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。


  13、产品包装上,一定要写警示语吗? 中文产品名称 是否一定要标在正面?(法规中说的是标在主视面)


  答:产品标准中要求标示警示语的,强制标示,另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的,强制标示,其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。


  14、哪些产品必须标注卫生许可证号?沐浴液属于生产许可证生产范围吗?


  答:按照法规要求需要取得卫生许可证的产品均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围,可不用在标签上标注生产许可证号。


  15、淡化皱纹,祛除皱纹可以用于产品说明中吗?,抗皱,抗衰,基因,细胞这些词语,可以用于产品名称中吗? “**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗?


  答:产品说明书也属于标签的一部分,需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性,目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。


  16、御方,滋养,平衡调理,营养,渗透,收缩毛孔,抚纹,天然这些词可以用吗?


  答:只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语,其余词语企业可酌情选用。


  17、生产日期组合:生产日期,生产批号,保质期,这样可以吗?


  答:产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可,如要求生产日期和保质期组合,此时若额外标示了生产批号也是可以的。


  18、有些产品执行标准,以前用的是行标,现在新出国标,如何标识?


  答:若国标为强制国标GB,而不是推荐性国标GB/T,则在强制性国标GB正式实施日期以前,仍可标示行标,但在强制国标GB正式实施以后,就必须按照新标准要求生产和标示产品。


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